●　從1996年到2015年,20年間中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了30多次整體性的強(qiáng)制降價(jià)。此后,國(guó)家又從藥品生產(chǎn)、流通和銷售各環(huán)節(jié)發(fā)力,頻頻出臺(tái)降低藥價(jià)的相關(guān)政策

●　我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)分為政策性市場(chǎng)和非政策性市場(chǎng)。前者主要包括公立醫(yī)院,藥品通過政府統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu),受降低藥價(jià)政策的影響較大;后者主要包括藥店、診所和私立醫(yī)院,藥品流通市場(chǎng)化,企業(yè)可自主定價(jià)

●　一些原料藥的生產(chǎn)批文被部分企業(yè)壟斷,導(dǎo)致原料藥價(jià)格暴漲。要從根本上解決這個(gè)問題,既要加大對(duì)原料藥壟斷的打擊力度,也要完善原料藥的關(guān)聯(lián)審批制度

□　本報(bào)記者　文麗娟

一盒罌粟鹼針的零售價(jià)從45元暴漲至399元,一盒維生素K1針從99元漲至259元,一盒曲馬多片從13.15元漲至30.3元,一盒腎上腺素針從29.1元漲至60.15元,一瓶鯊肝醇片從33.75元漲至68.25元……

近日,《法制日?qǐng)?bào)》記者從湖南省某醫(yī)院獨(dú)家獲悉,不少搶救類、止血類、升白細(xì)胞類臨床常用藥,從去年至今已漲價(jià)數(shù)倍乃至數(shù)十倍。同時(shí),市場(chǎng)上藥店零售的多種常用藥價(jià)格也出現(xiàn)大幅上漲。

近幾年來,我國(guó)陸續(xù)推出取消藥品加成、“4+7”帶量采購(gòu)等一系列措施,促進(jìn)藥品降價(jià)。然而,在這些措施陸續(xù)落地的背景下,部分常用藥為何仍然出現(xiàn)漲價(jià)甚至斷供的情況?真正讓老百姓吃上便宜藥、放心藥,還應(yīng)當(dāng)從哪些方面發(fā)力?記者對(duì)此進(jìn)行了調(diào)查。

藥品進(jìn)價(jià)大幅上漲

市場(chǎng)售價(jià)一路攀升

因?yàn)樗巸r(jià)上漲,湖南人王宇(化名)最近頻繁托人從外地購(gòu)買頭孢克肟——她家4歲的孩子時(shí)常出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)感染,這款藥已成為家中常備藥。在她家附近的藥店中,頭孢克肟的零售價(jià)為15元左右,而其他一些市縣藥店只要三四元。

多年來給孩子買藥的經(jīng)驗(yàn),加上自己在醫(yī)院上班,王宇發(fā)現(xiàn)近兩年一些臨床常用藥的價(jià)格漲幅很離譜。

她給記者列了一張漲價(jià)清單:魚精蛋白、鹽酸右美托咪定、西地蘭、別嘌醇、多巴酚丁胺針、葡萄糖酸鈣針、利福平以及一些痛風(fēng)藥,從去年到今年都出現(xiàn)了不同幅度的漲價(jià)。

以一盒多巴酚丁胺針為例,2018年8月至2018年12月,零售價(jià)為97.55元;2019年1月,零售價(jià)漲至266元;2019年4月,又漲到了460元。

藥品零售價(jià)上漲的背后,進(jìn)價(jià)也在不斷上漲:從去年至今,一盒維生素K1針進(jìn)價(jià)從99元漲至259元,一盒曲馬多片的進(jìn)價(jià)從13.15元漲至25元,一盒腎上腺素針從24元漲至51元,一瓶鯊肝醇片從28元漲至58元。

除部分臨床常用藥價(jià)格上漲以外,藥店零售的常用藥也有不少品類出現(xiàn)漲價(jià)。

“治胃酸過多的小蘇打片,前兩年100片規(guī)格的價(jià)格只有一兩塊錢。這幾天,我再買時(shí)已經(jīng)是11元了。”對(duì)此,制藥行業(yè)從業(yè)者張利(化名)感到不可思議。

記者查詢藥品價(jià)格315網(wǎng)發(fā)現(xiàn),目前國(guó)內(nèi)20家藥店小蘇打片的價(jià)格,最低報(bào)價(jià)為9.9元一瓶,最高價(jià)格達(dá)到17.8元。

在北京從事藥品銷售的李浩(化名)也感觸頗多。由于孩子的身體抵抗力比較弱,他時(shí)常去藥店購(gòu)買伊可新(維生素AD滴劑)。但在去年下半年,這款藥突然斷貨了,等到今年4月恢復(fù)供應(yīng)后,竟?jié)q了近20元。“以前一盒20多元,現(xiàn)在要39.8元。”李浩說。

除了漲價(jià),更讓李浩感到無奈的是,“還經(jīng)常買不到”。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),實(shí)際上,李浩所說的藥品斷貨模式其實(shí)是不少藥企實(shí)施漲價(jià)的慣用伎倆。

“如果他們要漲價(jià),通常會(huì)先對(duì)外宣稱沒貨,隔一段時(shí)間再恢復(fù)供應(yīng),這樣就可以漲價(jià)了。”采訪中,江西省上饒市某藥店陳姓負(fù)責(zé)人告訴記者,“他們漲價(jià),我也只能跟著漲,因?yàn)榇蠹叶荚跐q。”

據(jù)這位負(fù)責(zé)人介紹,從2014年開始,有些藥品出現(xiàn)不正常漲價(jià),近一年來漲價(jià)的常用藥越來越多,也越來越瘋狂,“今年尤以硝酸甘油最突出,硝酸甘油片劑(0.5毫克*100片)和注射液(10毫升)的價(jià)格分別從去年的4元、20元漲至55元、110元”。

5月24日至26日,記者走訪北京市朝陽區(qū)、海淀區(qū)近20家藥店后發(fā)現(xiàn),復(fù)合維生素B從以前的1.5元漲到近10元,漲幅高達(dá)600%;癩特靈從2015年的3元漲至2018年年底的9元,漲幅為200%;去痛片從2.5元漲到9元左右,漲幅達(dá)到260%。撲爾敏、羅紅霉素、降壓0號(hào)、諾氟沙星膠囊、滴鼻凈等,與前兩年相比,價(jià)格均出現(xiàn)了不同程度的漲幅。

此外,安宮牛黃丸、川貝枇杷糖漿、云南白藥氣霧劑、桑菊銀翹散、復(fù)方黃連素片、清肺化痰丸、999感冒靈、三九胃泰、黃連上清片等中成藥也都有提價(jià)現(xiàn)象。不過,其中也有部分中成藥價(jià)格在近期出現(xiàn)了小幅下降。

降價(jià)政策頻頻出臺(tái)

部分藥價(jià)不降反升

讓不少患者疑惑的是,一面是國(guó)家降低藥價(jià)的政策不斷出臺(tái),另一面卻是諸多常用藥價(jià)格不斷上漲。

記者梳理發(fā)現(xiàn),從1996年國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)(后更名為國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì))頒布《藥品價(jià)格管理暫行辦法》,重新掌握藥品定價(jià)權(quán),到2015年國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、人社部等7個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》,規(guī)定除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消政府制定的原藥品價(jià)格,20年間中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了30多次整體性的強(qiáng)制降價(jià)。

此后,國(guó)家又從藥品生產(chǎn)、流通和銷售各環(huán)節(jié)發(fā)力,頻頻出臺(tái)降低藥價(jià)的相關(guān)政策。僅2018年就推出過多項(xiàng)政策:4月,要求將通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品及時(shí)納入采購(gòu)目錄;8月,要求提升醫(yī)生的診療費(fèi)、醫(yī)療服務(wù)費(fèi),降低藥品價(jià)格;2018年年底,實(shí)行“4+7”帶量采購(gòu)以量換價(jià),成功進(jìn)入招標(biāo)的25種藥品平均降價(jià)52%,最高降幅達(dá)96%。

既然降低藥價(jià)的各種措施已陸續(xù)落地,那為何部分常用藥仍然漲價(jià)甚至斷供?

醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣對(duì)記者解釋稱,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)分為政策性市場(chǎng)和非政策性市場(chǎng)。前者主要包括公立醫(yī)院,藥品通過政府統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu),受降低藥價(jià)政策的影響較大;后者主要包括藥店、診所和私立醫(yī)院,藥品流通市場(chǎng)化,企業(yè)可自主定價(jià)。

“部分常用藥漲價(jià)的原因,需要從這兩個(gè)市場(chǎng)具體分析。”史立臣說,在政策性市場(chǎng),即使帶量采購(gòu),目前在藥品招標(biāo)領(lǐng)域仍然存在影響降低藥價(jià)進(jìn)程的3個(gè)因素,一是在政府招標(biāo)后,部分醫(yī)院很難與藥企保證采購(gòu)量;二是回款很難及時(shí)到位,影響藥企經(jīng)營(yíng);三是某些地方主管部門容易“踢皮球”,導(dǎo)致藥企遭遇前兩種問題時(shí)很難申訴。

而在非政策性市場(chǎng),史立臣認(rèn)為,多數(shù)時(shí)候,降低藥價(jià)的政策難以產(chǎn)生明顯的價(jià)格導(dǎo)向作用,最終因綜合因素導(dǎo)致這個(gè)市場(chǎng)內(nèi)的部分常用藥價(jià)格上漲。其中,上游原料藥漲價(jià)是一個(gè)重要原因。

漲價(jià)背后各方博弈

原料藥被人為壟斷

所謂原料藥,即藥的有效成分。原料藥添加一些輔料后,就成為了患者手中買到的藥。

在史立臣看來,如果原料藥的漲幅超過了5倍,可能就是人為壟斷導(dǎo)致,“壟斷,大部分是因?yàn)樵纤幍牧魍ōh(huán)節(jié)出了問題”。

史立臣的判斷在安徽省某醫(yī)藥公司一名負(fù)責(zé)人處得到了驗(yàn)證。

這名醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人在醫(yī)藥流通領(lǐng)域深耕多年,深諳其中的門道,也曾代表公司買斷過大藥廠的藥品。

他告訴記者,很多時(shí)候,原料藥商家會(huì)串通壟斷,囤積居奇,向制劑廠高價(jià)兜售。即便原料藥商因?yàn)閴艛嗍艿秸驌籼幜P,也不能從根本上遏制他們的壟斷行為,因?yàn)榇蠖鄶?shù)的原料都掌握在少數(shù)原料商的手上,“政府的打擊雖然遏制住了他們哄抬藥價(jià)的行為,但無法控制他們出貨的數(shù)量。如果一家制劑廠需要10公斤原料,原料商卻故意只向其供應(yīng)1公斤,導(dǎo)致制劑廠生產(chǎn)嚴(yán)重不足,市面上的成品藥就會(huì)奇缺”。

另一種情況是,某家第三方商業(yè)公司與原料藥企業(yè)簽訂銷售協(xié)議,將原料藥的采購(gòu)全部買斷,再定向銷售給幾家制劑廠,原料藥企業(yè)不能參與定價(jià),這種行為在業(yè)內(nèi)稱為“包銷”或“控銷”。一旦被“控銷”,其他的制劑廠無法買到原料,或者只能通過高價(jià)購(gòu)買,導(dǎo)致藥品斷供或成本上漲。

北京東方比特科技有限公司總經(jīng)理吳惠芳曾在接受《財(cái)經(jīng)》雜志采訪時(shí)稱,考慮到利潤(rùn),有些原料藥企業(yè)愿意與包銷公司合作。如某種原料藥,一年的需求量是100公斤,包銷公司給某原料藥廠80公斤的訂單,這家廠的原料藥都賣給它,能夠保證利潤(rùn),即定銷定產(chǎn)。而一種原料藥會(huì)不會(huì)被控銷,取決于產(chǎn)量。受制于包銷公司的資金實(shí)力,包銷主要發(fā)生在原料藥小品種上。被包銷的原料藥,年產(chǎn)量上百噸的都很少,一般在五六十噸以下,甚至是10噸、20噸的品種,并且能正常生產(chǎn)的廠家少。

原料藥生產(chǎn)壟斷會(huì)嚴(yán)重牽制制劑市場(chǎng)。根據(jù)原料藥對(duì)制劑生產(chǎn)廠商的對(duì)應(yīng)比例抽樣調(diào)查結(jié)果,一家原料藥企業(yè)最多對(duì)應(yīng)169家制劑企業(yè)。

據(jù)國(guó)家發(fā)改委價(jià)監(jiān)局副局長(zhǎng)李青介紹,在我國(guó)1500種化學(xué)原料藥中,50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn),44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn),40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。

“一旦原料藥出現(xiàn)價(jià)格上漲或斷供,就會(huì)影響下游企業(yè)的生產(chǎn),導(dǎo)致藥品生產(chǎn)成本大幅增加,傳導(dǎo)到消費(fèi)終端就表現(xiàn)為價(jià)格上漲。”中國(guó)藥科大學(xué)短缺藥品課題組副教授李勇對(duì)記者說。

除了人為壟斷導(dǎo)致原料藥價(jià)格上漲外,環(huán)保政策趨嚴(yán)以及藥品質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)控制監(jiān)管常態(tài)化也是其中的原因。

原料藥的生產(chǎn)屬于制造業(yè),上游是化工產(chǎn)品,生產(chǎn)會(huì)污染水和空氣。這類產(chǎn)品的環(huán)保管控日漸趨緊。為了達(dá)到環(huán)保要求,不少藥企斥資改造,也有一些藥企面臨關(guān)停或兼并的局面。

記者查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2018年和2015年發(fā)布的藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)發(fā)現(xiàn),截至2018年11月底,全國(guó)共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4441家;而截至2015年11月底,這項(xiàng)數(shù)據(jù)為5065家。

年報(bào)解釋稱,生產(chǎn)企業(yè)許可證換證期間,一些企業(yè)由于未通過GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證,暫不具備換證條件而暫緩換證。藥廠數(shù)量的減少,帶來的直接后果是藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈程度下降,推動(dòng)了藥品價(jià)格上漲。

此外,新版GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)要求嚴(yán)格核查藥品生產(chǎn)工藝,加強(qiáng)監(jiān)督,提高了商業(yè)公司的過票成本。“作為上游廠家,我們只有通過一定幅度的漲價(jià)才能保證各個(gè)環(huán)節(jié)的利益,保障產(chǎn)品渠道暢通。”湖南省一家制藥廠的相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。

解決藥品價(jià)格暴漲

亟待完善審批制度

4月3日,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)在國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上強(qiáng)調(diào),藥品價(jià)格在合理范圍內(nèi)漲落是正常現(xiàn)象,但如果出現(xiàn)大幅漲價(jià),那就必須引起我們高度重視。尤其是對(duì)于臨床急需的常用急救藥、搶救藥,一旦供應(yīng)保障不上將會(huì)威脅人民群眾的生命健康,決不允許拿患者的生命做交易,發(fā)現(xiàn)了這種苗頭性問題必須堅(jiān)決遏制。

追根溯源,要想遏制部分常用藥漲價(jià),原料藥壟斷問題不可忽視。接受記者采訪的業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,原料藥從審批制到備案制的轉(zhuǎn)變迫在眉睫。

醫(yī)藥數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理張步泳認(rèn)為,這其實(shí)是一些原料藥的生產(chǎn)批文被部分企業(yè)壟斷,導(dǎo)致原料藥價(jià)格暴漲。要從根本上解決這個(gè)問題,既要加大對(duì)原料藥壟斷的打擊力度,也要完善原料藥的關(guān)聯(lián)審批制度。

史立臣也對(duì)記者稱,在原料藥壟斷現(xiàn)象較為嚴(yán)重的當(dāng)下,原料藥備案制,原料藥、藥用輔料關(guān)聯(lián)審批等制度顯得尤為重要。

“第一,放開原料藥備案制;第二,加大打擊壟斷力度,通過比較不同階段的采購(gòu)發(fā)票,是否壟斷一目了然;第三,推行產(chǎn)品試點(diǎn),將藥品區(qū)域市場(chǎng)變?yōu)槿珖?guó)市場(chǎng),于藥企也有利。”史立臣說,“這三點(diǎn)一旦落實(shí),非政策市場(chǎng)的藥價(jià)就要下來了。”

李勇也建議,從法律層面來看,重點(diǎn)在于加大執(zhí)法力度,特別是加大對(duì)藥品原料人為壟斷的查處力度,從源頭上消除藥品異常上漲的動(dòng)力;此外,放寬藥品原料供給的準(zhǔn)入門檻,引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制;減少?gòu)乃幤吩系较M(fèi)終端的中間流通環(huán)節(jié),降低不必要的成本;同時(shí),建立有效的常用藥品儲(chǔ)備、監(jiān)測(cè)、預(yù)警、應(yīng)急機(jī)制。

制圖/高岳